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政策扶持 32種醫(yī)療設(shè)備加速進首臺套目錄

2018-04-20

為了推動中國制造的創(chuàng)新發(fā)展，黨和國家陸續(xù)出臺了很多政策，做了很多事。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，典型的就有各種科技和研發(fā)專項，醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。“首臺套”問題成為國產(chǎn)設(shè)備進入市場的最大難題之一。這一問題，在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，近年也多有反映。


2017年7月，《國務(wù)院關(guān)于強化實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略進一步推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見》（國發(fā)〔2017〕37號）發(fā)布，這一國字號文件提出，由發(fā)改委牽頭，研究制定促進首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見，建立健全首臺（套）重大技術(shù)裝備研發(fā)、檢測評定、示范應(yīng)用體系，完善財政、金融、保險等支持政策，明確相關(guān)招標采購要求，建立示范應(yīng)用激勵和保障機制，營造良好的政策和市場環(huán)境。

此番，8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》（以下簡稱《意見》），正是對國務(wù)院要求的貫徹落實。

從《意見》的出臺背景、發(fā)文機構(gòu)和措辭來看，“首臺套”設(shè)備推廣應(yīng)用難的問題已經(jīng)被中央注意到，并提升到一個前所未有的高度，要拿出重磅措施予以解決。

按照工信部的官方界定，首臺（套）重大技術(shù)裝備是指國內(nèi)實現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品，包括前三臺（套）或批（次）成套設(shè)備、整機設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。

納入工信部《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》中的設(shè)備共有十幾種，醫(yī)療專用裝備在列。

依據(jù)工信部最新發(fā)布的2017年版《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“首臺套”推廣應(yīng)用政策的扶持。

這些產(chǎn)品包括：

1、超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)

2、開放式超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)

3、一體化正電子發(fā)射/磁共振成像裝備（PET/MRI）

4、正電子發(fā)射斷層掃描（PET-CT）系統(tǒng)

5、多排螺旋計算機斷層掃描（CT）系統(tǒng)

6、錐形束乳腺斷層掃描（CT）系統(tǒng)

7、口腔錐形束CT

8、數(shù)字 X 射線診斷系統(tǒng)

9、移動數(shù)字化 X 光機（DR）

10、數(shù)字化乳腺X射線攝影系統(tǒng)

11、數(shù)字減影血管造影機

12、彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

13、高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

14、全自動生化分析系統(tǒng)

15、全自動化學(xué)發(fā)光檢測儀

16、全自動凝血分析系統(tǒng)

17、全自動生化免疫分析流水線

18、全自動血液分析流水線

19、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析流水線

20、高通量基因測序儀

21、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)

22、圖像引導(dǎo)加速器放療系統(tǒng)

23、頭部多源伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

24、碳離子治療系統(tǒng)

25、微波消融治療設(shè)備

26、量子降脂儀

27、高低溫液氮實體腫瘤冷凍手術(shù)治療系統(tǒng)

28、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

29、腦立體定向儀/手術(shù)計劃系統(tǒng)

30、頸椎康復(fù)機器人系統(tǒng)

31、細胞生物打印機

32、微量制劑無菌化高速制造裝備

38項措施強力扶持，鼓勵采購首臺套產(chǎn)品

為了促進首臺套產(chǎn)品的示范應(yīng)用，《意見》提出了多達38項具體支持措施。

這些措施涵蓋方方面面，其中就有明確提出，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定，納入首臺套目錄的產(chǎn)品投標時，招標單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求，不得對其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評價標準、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標。