美國(guó)區(qū)塊鏈與藥品供應(yīng)鏈管理的應(yīng)用案例
Lipscomb大學(xué)藥學(xué)與健康科學(xué)學(xué)院副教授Kevin Clauson表示,從邏輯上講,區(qū)塊鏈與聯(lián)邦政府在藥品管理方面的努力相一致;從患者安全的角度來(lái)看,區(qū)塊鏈最有前途的益處之一就是幫助阻止那些劣質(zhì)、仿造、虛假藥物繼續(xù)困擾藥品供應(yīng)鏈。智慧醫(yī)療
美國(guó)的分銷(xiāo)模式由三個(gè)主要合作伙伴組成:制造商、批發(fā)商和藥店。目前的供應(yīng)鏈基礎(chǔ)設(shè)施是孤立且分散的,而改善的方法也僅僅是將追蹤技術(shù)和其他技術(shù)整合到這些過(guò)時(shí)的設(shè)備中去。分散的基礎(chǔ)設(shè)施為互聯(lián)網(wǎng)藥房和假藥交易的發(fā)展創(chuàng)造了市場(chǎng)機(jī)遇。患者或藥品供應(yīng)鏈上的實(shí)體很難能夠確認(rèn)藥品的真正來(lái)源。
區(qū)塊鏈的分布式賬本技術(shù)可為藥品供應(yīng)鏈管理提供立法、物流和患者安全方面的裨益。從美國(guó)政府的監(jiān)管角度來(lái)看,區(qū)塊鏈的技術(shù)和結(jié)構(gòu)能力實(shí)際上非常符合《藥品供應(yīng)鏈安全法案》(Drug Supply Chain Security Act,DSCSA)的關(guān)鍵要求,包括藥物跟蹤、產(chǎn)品驗(yàn)證和向利益相關(guān)者下發(fā)關(guān)于非法藥物的通知等。
Mehta表示,預(yù)防假冒藥物是藥品供應(yīng)區(qū)塊鏈的一個(gè)主要用途。各類(lèi)假藥每年在全球造成高達(dá)2000億美元的損失?;趨^(qū)塊鏈的系統(tǒng)可以確保監(jiān)管鏈日志的完整,讓相關(guān)人員能夠追蹤到藥品或產(chǎn)品供應(yīng)鏈的每一步。
應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)后,合作的一方需要依靠另一方才能確保盡可能安全快速地向患者提供藥物。藥物分配模式的性質(zhì)將使以上三種合作伙伴在審計(jì)和追蹤藥品庫(kù)存方面具有同等的透明度。
因此,三種合作伙伴都可以更加了解供應(yīng)鏈,并驗(yàn)證藥品從制造到患者的全過(guò)程。如果供應(yīng)鏈上的每個(gè)實(shí)體都能夠明確地知曉庫(kù)存情況,并審核藥品的分發(fā)情況,那么假藥就很難進(jìn)入市場(chǎng)。
此外,區(qū)塊鏈還將有助于簡(jiǎn)化藥品供應(yīng)鏈流程。
目前大型制藥公司所采用的復(fù)雜且過(guò)時(shí)的中央系統(tǒng)運(yùn)作,阻礙了的供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)最佳效率。通過(guò)區(qū)塊鏈,制藥公司可以簡(jiǎn)化藥品的開(kāi)發(fā)、測(cè)試和分發(fā)流程,使供應(yīng)鏈管理變得更加靈活、透明和安全。
通過(guò)區(qū)塊鏈,藥品制造商可以更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)藥品短缺,并更好地進(jìn)行藥品召回行動(dòng)。區(qū)塊鏈的自主和分布式性質(zhì)簡(jiǎn)化了藥房供應(yīng)鏈的操作,消除了手動(dòng)支付流程、發(fā)票和常見(jiàn)的人為錯(cuò)誤。
在區(qū)塊鏈系統(tǒng)下,如果藥品運(yùn)輸過(guò)程中斷或藥品失蹤,存儲(chǔ)在分布式賬本上的數(shù)據(jù)可以為各方提供快速追蹤的方法,并確定藥品最后是在何處活動(dòng)。分布式賬本的公開(kāi)可用性使得所有藥品的追蹤都成為可能,且可以一直追溯到原材料的來(lái)源。此外,分布式賬本的分散結(jié)構(gòu)還使得相關(guān)任何一方都不可能擁有分類(lèi)賬本的所有權(quán),并通過(guò)操縱數(shù)據(jù)來(lái)使自己獲得不當(dāng)利益。
目前大多數(shù)制藥公司都使用中央數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)管理其供應(yīng)鏈,系統(tǒng)管理員可以對(duì)記錄進(jìn)行編輯、修改或刪除。通過(guò)應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù),記錄將是永久性的,不能以任何方式進(jìn)行修改,可以確保最可靠的數(shù)據(jù)傳輸。因此,制藥公司能夠預(yù)防人為錯(cuò)誤、物流延誤和與此相關(guān)的成本花銷(xiāo)。
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